A FDA está processando pedidos por aprox.1 mil.produtos de nicotina sem tabaco apresentados por duzentos fabricantes e está se preparando para emitir cartas de recusa de aceitação para pedidos que não atendam aos critérios de aceitação.
O comunicado de imprensa da FDA na quarta-feira relacionou uma lista de cento e sete varejistas que receberam cartas de advertência por venderem produtos sintéticos à base de nicotina (não necessariamente apenasdispositivo vaporizador) aos menores.Todas as cartas, exceto uma, foram emitidas em 30 de junho, e a maioria parece ter ido a tabacarias, lojas de conveniência e postos de gasolina.
Um número crescente de empresas começou a usar nicotina sintética na tentativa de escapar da regulamentação da FDA.Em Abril, entrou em vigor uma lei federal que clarificou a autoridade da FDA para regular produtos de tabaco que contenham nicotina de qualquer fonte, incluindo nicotina sintética.
“As frutas mais baixas para o FDA são as empresas sediadas nos EUA que anteriormente registraram produtos derivados do tabacoprodutos de nicotina, mas depois mudou para a nicotina sintética e não apresentou PMTAs”, disse Conley.“Este é outro caso em que a FDA toma decisões difíceis e, em vez disso, visa fabricantes de pequenas empresas de produtos de vaporização de sistema aberto.”
“Nas próximas semanas, continuaremos investigando empresas que possam estar comercializando, vendendo ou distribuindo ilegalmente produtos de nicotina sem tabaco e tomaremos medidas, conforme apropriado”, disse o diretor do Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA, Brian King, que começou a trabalhar na agência há menos de duas semanas.
A FDA não tem recursos para investigar e apreender todos os produtos de nicotina sintética (ou não sintética) não autorizados vendidos em todo o país.Deve concentrar os seus esforços com base nas prioridades definidas pela liderança da agência.
Tecnicamente, todos os produtos vaping sem autorização da FDA estão no mercado ilegalmente, e têm estado desde que a Regra Deeming deu autoridade à FDA sobre cigarros eletrônicos em 8 de agosto de 2016. Exceto cerca de meia dúzia de dispositivos autorizados pela agência desde então no outono passado, todos os produtos vaping existiam no mercado dos EUA apenas por causa da discrição da FDA.
Horário da postagem: 18 de julho de 2022
