O primeiro laboratório de testes não clínicos para PMTA na China foi concluído e o fabricante principal planeja aproveitar os direitos do sistema global de segurança de produtos
Recentemente, o repórter soube que o centro de testes e avaliação de segurança Smoore Anlysis (referido como “centro de avaliação de segurança”) construiu o primeiro laboratório de testes não clínicos de PMTA da China.Atualmente, o laboratório atende aos requisitos de pesquisa não clínica de PMTA, segurança de materiais, HPHCs, testes toxicológicos e outros itens não clínicos.
Esta é a primeira vez que um chinêscigarro eletrônicoa fábrica construiu um laboratório de testes PMTA.Ele pode realizar o pré-teste dos produtos FEELM, melhorar de forma abrangente a segurança do produto e ajudar a marca a passar no PMTA com sucesso.
Embora o centro de produção global de produtos de cigarros eletrônicos esteja na China, os Estados Unidos são o maior mercado consumidor.Os EUA representaram mais de 55% do mercado global externo total em 2021 e ultrapassarão 65% em 2022 (Livro Azul de Exportação da Indústria de Cigarros Eletrônicos de 2022).Os produtos de marca fabricados por fábricas chinesas ODM/OEM devem passar pela inspeção de segurança mais rigorosa do mundo antes de entrar no mercado dos EUA. Os testes de segurança e a demonstração sistemática de produtos costumavam ser o ponto fraco dos fornecedores de tecnologia chineses.
No entanto, desde o estabelecimento do primeiro laboratório de pesquisa em 2017, Smoore continuou a traçar os principais projetos de testes do mundo e a construir um sistema sólido de demonstração de segurança de produtos.Atualmente, o Smoore Safety Assessment Center estabeleceu o primeiro laboratório de análise e testes E&L da indústria, melhorando o padrão de segurança do material de vapor para o nível médico.
Em abril deste ano, o cliente NJOY da FEELM foi aprovado pela PMTA para venda no mercado dos EUA. A FDA considerou que os produtos NJOY têm níveis mais baixos de HPHCs do que os cigarros e que os usuários de produtos NJOY estão expostos a níveis mais baixos de ingredientes potencialmente prejudiciais e têm melhor redução de danos do que os cigarros.Os produtos Logic Vape fabricados pela Smoore também passaram pelo PMTA.
Atualmente, existem oito produtos aprovados pelo FDA, muitos dos quais fabricados pela Smoore.O sistema de gerenciamento de qualidade da fábrica desempenha um papel muito importante na revisão da FDA, e o fato de os produtos OEM da Smoore poderem passar no PMTA indica que a FDA reconheceu, pelo menos provisoriamente, que a fábrica OEM atende aos seus requisitos de gerenciamento de qualidade parafábrica de cigarros eletrônicosplantas.
Horário da postagem: 28 de julho de 2022
